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Safety Data Sheet FR

Sigma ROTROL P

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01

Identification

Product identifiers, regulatory numbers, and supplier information

Product Information

Product Name
Sigma ROTROL P
Product Code
555206 / 555204

Regulatory Identifiers

CAS Number
N/A

Identified Uses

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour l'investigation de la coagulation sanguine

Manufacturers & Suppliers

T

Tem Innovations GmbH

manufacturer

Martin-Kollar-Straße 13, D-81829 Munich, Allemagne

+49 (0)89 454295 0

Emergency Contacts

Centre Antipoison de Munich

+49 (0)89 19240

24h/7j

EN, DE

Centre Antipoison français ORFILA

+33 (0)1 45 42 59 59

02

Hazard Identification

GHS classification, signal word, pictograms, and hazard statements

Classified no signal word

Hazard Classifications

Not Classified

GHS Pictograms

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03

Composition / Information on Ingredients

Chemical components, concentration ranges, and hazardous substance identification

Type mixture

Sigma ROTROL P (555202) contient les composants suivants: Sigma ROTROL P Lyo (555204): Lyophilisate de plasma humain contenant HEPES et fibrinogène d'origine bovine à reconstituer avec de l'eau désionisé. Sigma ROTROL P Dil (555206): Eau désionisé avec <0.1% de azoture de sodium (NaN₃) et <0.0001% argatroban.

Chemical Name CAS Number Concentration Hazardous
azoture de sodium EC: 247-852-1 26628-22-8 0.1% Yes

SVHC Sur la base des connaissances actuelles, le produit ne contient pas de SVHC.

Notes

SVHC Sur la base des connaissances actuelles, le produit ne contient pas de SVHC. Indications complmentaires: Pour le libell des phrases de risque cites, se rfrer au chapitre 16.

04

First Aid Measures

Emergency procedures for chemical exposure incidents

Inhalation

Respirer de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

Skin contact

Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

Eye contact

En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un spécialiste.

Ingestion

Si les troubles persistent, consulter un médecin.

05

Firefighting Measures

Extinguishing media, specific hazards, and firefighter protection

Suitable media

CO₂, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée ou de la mousse résistant à l'alcool.

Specific hazards

Pas d'autres informations importantes disponibles.

Firefighter Protection

Aucune mesure particulière n'est requise.

06

Accidental Release Measures

Spill cleanup procedures, containment, and environmental protection

Environmental

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

Cleanup methods

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant

Materials: sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure

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07

Handling and Storage

Safe handling precautions, storage conditions, and workplace requirements

Handling

Aucune mesure particulière n'est requise.

Storage

Stocker entre 2 - 8 °C. Tenir les emballages hermétiquement fermés.

Fire prevention

Aucune mesure particulière n'est requise.

08

Exposure Controls / PPE

Occupational exposure limits, engineering controls, and protective equipment

Engineering

Sans autre indication, voir point 7.

Hands

Gants de protection

Eyes

Lunettes de protection

Respiratory

N'est pas nécessaire.

Environmental

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

09

Physical and Chemical Properties

Appearance, physical state, melting point, boiling point, and material characteristics

Lower Explosive Limit
Non applicable.
Relative Evaporation Rate
---
Boiling Point
Non déterminé.
Auto Ignition Temperature
Non déterminé.
Metal Corrosion
---
Odor Threshold
Non déterminé.
Colour
Blanc (Sigma ROTROL P Lyo)
Upper Explosive Limit
Non applicable.
Voc Content
Non déterminé.
Colour Intensity
---
Ph
7,4
Solubility In Fat
---
Evaporation Rate
Non applicable.
Properties Status
---
Density
---
Solubility
---
Solidification Point
---
Bulk Density
---
Crystallisation Point
---
Physical State
Solide (Sigma ROTROL P Lyo), Liquide (Sigma ROTROL P Dil)
Form
Solide (Sigma ROTROL P Lyo), Liquide (Sigma ROTROL P Dil)
Appearance
---
Melting Point
Non déterminé.
Softening Point
---
Molecular Weight
---
Vapor Density
Non applicable.
Explosive Limits
---
State Under Standard Conditions
---
Cloud Point
---
Flash Point
Non déterminé.
Flammability
Non déterminé.
Odor
Caractéristique
Vapor Pressure
Non applicable.
Partition Coefficient
Non applicable.
Freezing Point
---
Physical State Data
---
Decomposition Temperature
Non déterminé.
Relative Density
Non applicable.
Kinematic Viscosity
Non applicable.
Dynamic Viscosity
Non applicable.
Solubility In Water
Soluble
10

Stability and Reactivity

Chemical stability, hazardous reactions, and incompatible materials

Stability

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

Reactivity

Pas d'autres informations importantes disponibles.

Hazardous reactions

Aucune réaction dangereuse connue.

Avoid

Pas d'autres informations importantes disponibles.

Incompatible

Eviter le contact avec des acides forts.

Decomposition

Azoture de sodium développe des gaz très toxiques en contact avec des acides.

12

Ecological Information

Environmental toxicity, biodegradation, and bioaccumulation data

The data for this section has not been processed yet.

13

Disposal Considerations

Waste treatment methods, disposal recommendations, and waste codes

Treatment

Evacuation conformément aux prescriptions légales.

Disposal

Evacuation conformément aux prescriptions légales.

Waste Codes

18 00 00 DÉCHETS PROVENANT DES SOINS MÉDICAUX OU VÉTÉRINAIRES ET/OU DE LA RECHERCHE ASSOCIÉE (sauf déchets de cuisine et de restauration ne provenant pas directement des soins médicaux) EWC
18 01 00 déchets provenant des maternités, du diagnostic, du traitement ou de la prévention des maladies de l'homme EWC
18 01 06* produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses EWC
14

Transport Information

UN numbers, shipping names, transport classes, and regulatory requirements

UN Number
nant
Shipping Name
nant
Transport Class
nant
Packing Group
nant
15

Regulatory Information

Chemical regulations, safety assessments, and compliance status

Pas d'autres informations importantes disponibles.

Chemical Safety Assessment Not performed
?

Frequently Asked Questions

Common questions about safety, handling, and properties

What is the hazard signal word for Sigma ROTROL P?

The signal word is no signal word.

What is the physical form of Sigma ROTROL P?

Sigma ROTROL P is a solide (sigma rotrol p lyo), liquide (sigma rotrol p dil) with blanc (sigma rotrol p lyo) color. It has caractéristique odor.

What is Sigma ROTROL P used for?

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour l'investigation de la coagulation sanguine

What is the melting point of Sigma ROTROL P?

The melting point is Non déterminé. and the boiling point is Non déterminé..